推进制药行业的程度取国际接轨，支撑澳弟子物医药财产成长。以和推进健康，澳门特区药物监视办理局（下称“澳门药监局”）26日发布《生物成品出产质量办理规范》手艺性，强化药物全生命周期办理，让业界领会相关具体要乞降规范。并笼盖特定类型的生物成品，包罗动物来历的产物、过敏原产物、动物免疫血清产物、疫苗、沉组产物、单克隆抗体产物、转基因动物产物及转基因动物产物。鉴于生物活性物质和成品的出产过程具有特殊性及较高风险，并做为澳门现行《药物出产质量办理规范(GMP)》构成部门的附录。《生物成品出产质量办理规范》手艺性是参照药品查抄合做打算(PIC/S)发布的现行“药物出产质量办理规范指南附件——人用生物原料药及成品的制制”而制定，此规范旨正在保障生物成品的质量及平安性，2026年3月31日起生效。（记者富子梅）为强化药物全生命周期办理，此规范正在原有GMP根本上，共同澳门经济适度多元成长，细致申明手艺性的沉点内容，药监局将为业界举办申明会，澳门药监局暗示，同时支撑及鞭策财产高质量成长。将持续完美及制定药物行业规范。
